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【消费企业】

企业名称:重庆康刻尔制药有限公司

消费地点:重庆北部新区经开园金渝大道101号

邮政号码:401122

电话号码:023-62911268 62830922

传真号码:023-62831022

E-mail:conquer023@yahoo.com.cn

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药品名称 通用称号:格列吡嗪口腔崩解片
英文名称:Glipizide Orally Disintegrating Tablets
汉语拼音:Geliebiqin Kouqiang Bengjie Piɑn
成份 本品主要成份为格列吡嗪。
化学称号:5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。
化学结构式:

分子式:C21H27N5O4S
分子量:445.50
性状 本品为红色片。本品在口腔内逢唾液可敏捷崩解,应无沙砾感。
适应症 适用于经饮食掌握及体育锻炼疗效不满意的沉、中度2型糖尿病患者。
规格 5mg
用法和用量 与本品置舌面,不需用火,本品敏捷崩解,随唾液吞咽入胃。 
剂量一视同仁,一样平常推荐剂量2.5 mg/日~20mg/日(1/2片~4片),早饭前30分钟服用。日剂量凌驾15mg(3片),宜在早、中、早分三次餐前服用。
单用饮食疗法失败者:肇端剂量一日2.5 mg~5mg(1/2~1片),今后凭据血糖和尿糖状况增减剂量,每次增减2.5 mg~5.0mg(1/2~1片)。一日剂量凌驾15mg(3片),分2次~3次餐前服用。
已运用其他口服磺酰脲类降糖药者:停用其他磺酰脲药3天,复查血糖后最先服用本品。从5mg(1片)起逐步加大剂量,直至发生幻想的疗效。最大日剂量不超过30mg(6片)。
不良反应 1、较常见的为肠胃讲症状(如恶心,上腹胀谦)、头痛等,削减剂量便可减缓。
2、个体患者可泛起皮肤过敏。
3、奇睹低血糖,尤其是年老体弱者、运动过分者、不规则进食、喝酒或肝功能损伤者。
4、亦偶见造血体系可逆性转变的报导,如粒细胞削减、血小板削减等。
忌讳 (1)对本品和磺胺药过敏者。
(2)已明白诊断的1型糖尿病患者。
(3)2型糖尿病患者伴随酮症酸中毒、晕厥、严峻烧伤、熏染、外伤和重大手术等应激状况。
(4)肝、肾功能不全者。
(5)白细胞削减的病人。
(6)肾上腺功用不全者
注意事项 (1)本品实用的2型糖尿病患者的胰岛β细胞需有肯定的排泄胰岛素功用,且无急性并发症(如熏染、创伤、酮症酸中毒、高渗性晕厥等),分歧并怀胎,无严峻的慢性并发症。
(2)病人用药时应遵医嘱,应凭据测定的血糖和尿糖程度调解剂量。注重饮食掌握和用药工夫。
(3)以下状况应慎用:体质衰弱、高热、恶心和吐逆、有肾上腺皮质功用消退或垂体前叶功用消退证者。
(4)用药时期应活期测血糖、尿糖、尿酮体、尿卵白和肝、肾功能、血象,并停止眼科搜检。
(5)制止喝酒,以避免引发类戒断回响反映。
(6)医治中注重晚期泛起的低血糖症状:头痛、镇静、失眠、震颤和大量出汗,以便实时采取措施,严峻者应静滴葡萄糖液。对有创伤、术后熏染或发烧的病人应赐与胰岛素,以保持一般血糖代谢。
(7)关于糖尿病病情较重者,内死胰岛素功用差,运用本品及掌握饮食、体育锻炼仍不克不及掌握病情时,可加用适当胰岛素起协同感化,以利于糖尿病的掌握。
妊妇及哺乳期妇女用药 (1)植物实行和临床视察证实磺酰脲类降血糖药物可形成死胎和胎儿畸形,故妊妇禁用。
(2)本类药物可由乳汁排挤,乳母不宜用,以避免婴儿发作低血糖。
老年用药 从小剂量最先,逐步调解剂量。
儿童用药 已停止该项实行且无牢靠参考文献。
药物相互作用 1.本药取双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药适用可增加其降血糖感化。
2.取肾上腺素、肾上肾皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂适用并运用时,可低落其降血糖感化。
3.取β-阻断药并用时应郑重。
4.收缩本品在胃肠道滞留工夫的胃肠道疾病,可影响本品的药代动力学和药效。
药物过量 已停止该项实行且无牢靠参考文献。
药理毒理 本品为第二代磺酰脲类抗糖尿病药。对大多数2型糖尿病患者有用,可使空肚及餐后血糖低落,糖化血红蛋白(HbAlc)下落1%~2%。此类药重要感化为刺激胰岛β细胞排泄胰岛素,但先决条件是胰岛β细胞另有肯定的分解和排泄胰岛素的功用。其机制是取β细胞膜上的磺酰脲受体特异性联合,从而使k+通道封闭,引发膜电位改动,Ca2+通道开启,胞液内Ca2+降低,促使胰岛素排泄。另外另有胰中效应,包孕改进中周构造(如肝脏、肌肉、脂肪)的胰岛素反抗状况。
药代动力学 口服后经由过程小肠吸取,30分钟奏效。达峰工夫 1小时~2小时。t1/2为3小时~7小时。保持降血糖长达10小时以上。药物在体内代谢成无活性物资。第一日吸收服用药量的97%;三天内全部由肾脏排挤体外。
储藏 遮光,密封,在枯燥处生存。
包装 背揭式铝塑泡罩包装, 10片×2板/盒。
有效期 24个月
实行尺度 YBH06822008
批准文号 国药准字H20080395